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医药依达拉奉在日本韩国获批治疗肌萎缩
导读
日本田边三菱制药公司（MitsubishiTanabePharmaCorporation）于年12月21日宣布：合并报表子公司韩国田边三菱制药获得依达拉奉（edaravone）的进口和销售许可，在韩国用于治疗肌萎缩侧索硬化（AmyotrophicLateralSclerosis，ALS）。剂量和用法：依达拉奉inj.（注射剂30mg）和RADICUTinfusioninj.（静脉输注剂30mg）。
通过依达拉奉的此次许可，田边三菱预计将扩展韩国ALS的治疗选择。
关于ALS和依达拉奉对ALS的治疗ALS是一种棘手的进行性神经退行性疾病，以肌肉萎缩无力为特点。史蒂芬?威廉?霍金―被誉为继爱因斯坦之后最杰出的理论物理学家，其生命受此病严重威胁，该病发展相当快，首先会带来肌无力，随后出现瘫痪、失去说话、吞咽甚至是呼吸的能力。ALS研究协会称，被确诊的患者平均寿命在2～5年，超过50%的患者活到3年以上，20%活到5年以上，而存活超过20年的患者不足5%。
自由基导致的氧化应激损害被认为是ALS的一个致病因。而依达拉奉作为自由基清除剂，作用机制是去除在ALS和其他疾病患者体内积累的含氧分子，这种抗氧化的方法被认为能够为神经系统提供神经保护性支持，具有延缓疾病发展或者限制额外伤害的潜力。
年，田边三菱在日本开始了包括ALS患者的临床试验，年开始针对ALS的III期试验。在研究中，治疗期共24周，ALS患者接受每日60mg依达拉奉的静脉注射（疗程为期2周，之后的2周是观察期）。一系列临床试验证明，相对于安慰剂组，接受依达拉奉治疗的患者表现出更少的功能损伤。
年10月，根据临床结果，田边三菱向日本厚生劳动省提交了将ALS作为依达拉奉额外适应症的申请，并于年6月获得批准。截止年11月底，依达拉奉已经被用于治疗超过位ALS患者。
荷兰生物技术公司Treeway在年早些时候宣布已经开始将依达拉奉重新研制为口服药物，并在ALS患者中进行进一步的研究。同年，依达拉奉被FDA和欧盟授予治疗ALS孤儿药称号。
依达拉奉是田边三菱制药发现的一种自由基清除剂。于年在日本上市，商品名RADICUT?；于年在中国上市，商品名：必存?。在日本，该药批准适应症为：①改善与急性缺血性脑卒中相关的神经症状、日常活动障碍和功能失调；②抑制ALS患者功能障碍的发展。但由于依达拉奉清除自由基的独特作用机理，在日本及世界其它国家、特别是中国，其临床应用已渐渐扩展到与氧化应激反应有关的多种疾病，包括脑出血、脑水肿、创伤性脑损伤、阿尔茨海默氏症、眼科及耳科疾病、心血管疾病、骨科疾病、肿瘤、糖尿病等，均有相关基础及临床文献发表，临床应用前景广泛。
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