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基于真实世界的瑞贝生非创伤性干预高危HP
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1、医院
2、浙江医院(宁波市北仑区庐山东路号)
3、医院
4、福建中医药医院
5、河南省医院
6、河南省医院
7、医院
8、医院
9、海南省蛋白质工程药物重点实验室
10、美国森瑞生命科学研究所
11、医院
背景：大多数HPV感染可自我清除，但持续性感染可导致癌症。目前还没有抗病毒药物来抵抗HPV感染。年4月16日发表在《国际癌症杂志》上的一篇文章显示，我们自己研发的专利抗病毒生物产品瑞贝生?，清除HPV持续性感染率达60%，而对照组的自我转阴率为20%。所有入组的受试者均为高危HPV感染持续一年以上。同时，瑞贝生?能抑制HPVE6/E7致癌基因mRNA的转录及抑制小鼠E6/E7基因激活的肿瘤的生长。研究揭示了瑞贝生?是有效清除HPV持续感染的一种新的非创伤性治疗干预方法。本研究是瑞贝生抗HPV大数据的真实世界研究（RealWorldStudy,RWS）的初步结果。
目的：弥补传统临床试验的不足，进一步证实瑞贝生对HPV持续感染的临床干预效果。
方法：从四川、天津、浙江、福建、河南、山医院，收集年2月-年5月使用瑞贝生的患者，按照入选标准和排除标准进行筛选，合格进入观察组，使用瑞贝生一个周期（3个月）后，停用后28-35天进行回访，使用瑞贝生前后的HPV检测，可选用HCⅡ载量检测、HPV基因分型检测或HPVE6/E7mRNA检测三种方法里的任意一种，但每个患者用药前后的检测要使用同一种检测方法。填写详细的患者基本资料，按时随访。HCII检测：荧光读数小于1为转阴，病毒载量下降50%以上为有效；HPV分型检测：单个或多个型别感染全部转阴视为转阴，多个型别感染只有部分型别转阴为有效。E6/E7mRNA检测：荧光读数小于1为转阴，病毒载量下降50%以上为有效。统计患者的HPV转阴率、有效率。
结果：一共收集有效病例例，有例转阴，54例有效，例无效。转阴率为69.57%；有效率为80.24%。
表1、瑞贝生干预高危型HPV感染临床效果评价
总例数
转阴
有效
无效
转阴率%
有效率%
54
69.57%
80.24%
表2、分型检测高危HPV分型别的转阴率
型别
例数
转阴例数
无效例数
转阴率%
16
91
26
77.78
18
41
35
6
85.37
52
54
33
21
61.11
58
43
30
13
69.77
31
16
14
2
87.5
33
17
12
5
70.59
35
11
9
2
81.82
39
20
17
3
85
45
3
2
1
66.67
51
24
21
3
87.5
53
19
14
5
73.68
56
16
10
6
62.5
59
16
14
2
87.5
66
15
11
4
73.33
68
15
12
3
80
在单型别超过40例的临床观察中发现：HPV18和16型感染的转阴率明显高于HPV52、58。
结论：基于真实世界的非创伤性干预高危HPV感染的初步临床研究显示，瑞贝生对HPV感染转阴的效果确切，尤其是对于致癌风险最高的16、18型转阴率高。
瑞贝生
迄今国内外唯一以抑制E6/E7基因为靶点
清除高危HPV持续性感染的创新产品
瑞贝生高效清除HPV远离宫颈癌
美国森瑞生命科学研究所研制
森瑞谱生命科学药业股份有限公司生产
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