功能状态检查FSE与格拉斯哥扩展量表

薛月川赵春光翻译刘志勇校对

摘要：创伤性脑损伤（TBI）研究中，临床预后是患者恢复情况和治疗效果的重要组成部分。格拉斯哥量表（GOS）及其修订版《格拉斯哥扩展量表（GOSE）》已被广泛接受，并用于观察研究和干预研究，但人们担心它们的心理测量特性和是否适合作为TBI的结局指标。研究比较评估了MagnesiumSulfate研究和转化研究与临床知识（TRACK-TBI）研究中名TBI患者中功能状态检查（FSE）与GOSE对临床结局的影响。评估每种评价手段对脑损伤严重程度和功能恢复的敏感性。结果表明，这两种措施都与TBI严重程度密切相关。在三个月的时间里，损伤严重程度与两种评估方式每个指标之间的相关强度没有差异（p=0.88[GCS]，p=0.13[CT异常]），但在第六个月，FSE是比GOSE更密切相关的TBI严重性相关指标（p=0.[GCS]，p=0.[CT异常]）。此外，随着时间的推移，FSE评价的效果通常比GOSE显著提高（p0.）。与GOSE相比，详细，结构化的管理规则和更大评分范围使得FSE可能会产生对脑功能的更敏感和更精确的评估。相较GOSE而言，FSE可能是评估TBI后功能结局的一种更有价值的替代方法。

介绍

临床结局在TBI恢复情况和治疗效果中起着至关重要的作用。在TBI领域，格拉斯哥量表（GOS）及其修订版格拉斯哥扩展量表（GOSE）是观察和干预研究的主要终点。虽然它的简洁，有效和广泛使用非常受到欢迎，但是GOS和GOSE都有缺点。如同一分数可反映多个神经状态，以及由于测试不足导致对结果的错误评分而导致高的误差率。此外，GOSE分数仅反映最差的结果，而忽略所有其他结果。

此外，由于GOSE得的分数不是等距的，因此基于正态分布理论的统计程序会出现问题。GOSE分数通常分为“有利”和“不利”的结果，这可能会导致信息的进一步丢失；同样，外周损伤会影响功能，研究应决定是否包括其影响。GOSE的分数可以使其适用于多个结局，但这很容易忽略了周围损伤的影响，从而随着每个研究参与者或每个检查者做出自己的决定而增加了变异性。很少有文章指出在报告GOSE时采用了哪种方法，从而使样本内和样本间的比较出现问题。

如果大型且昂贵的研究和治疗效果取决于这样的测量属性，那么如果研究显示出积极的效果，可能从中受益的患者的成本就会很高。然而，TBI的大多数急性治疗试验均产生了阴性结果。一个关键的问题是，结果测量的心理测量特性，更具体地说是GOS和GOSE，是否可能对此负有部分责任。

为此学界开发了功能状态检查（FSE），以使用结构化的面试格式来评估广泛的日常功能，以提高管理的准确性和TBI后的功能状态评分。该措施具有强大的心理测量特性，包括良好的有效性，重测信度以及患者与其他重要报告之间的密切对应关系。本研究比较了FSE和GOSE的心理测量特性，并评估了这两种测量方法对损伤严重程度和损伤后功能恢复的敏感性。

患者和方法

科目

该项目的参与者来自TBI的两项前瞻性纵向研究，MagnesiumSulfate研究和创伤性脑损伤的转化研究与临床共识（TRACK-TBI）。

MagnesiumSulfate研究是一项随机对照试验，从年至年招募了名中度至重度TBI患者。纳入标准包括收入急诊科(ED)格拉斯哥昏迷评分(GCS)3-12分的患者或损伤后8h内的颅内手术(如开颅手术，或硬脑膜修补术中颅骨凹陷骨折的抬高)的患者。如果受试者的年龄小于14岁，则将其排除（有关完全纳入/排除，请参阅Temkin及associates9）。表2列出了人口统计学特征。受伤后三个月和六个月对参与者进行评估。

TRACK-TBI研究是一项18个中心的前瞻性观察性队列研究。从2年到年9月，华盛顿大学招募了名参与者，并根据FSE进行了特定的管理。纳入标准包括在ED受伤少于24小时且有TBI历史和获得计算机断层扫描（CT）的临床指征的成年患者。排除包括监禁，怀孕，无法幸存的身体创伤，精神障碍，神经系统疾病或非英语口语。有关包含/排除标准的更多详细信息，请参阅TRACK-TBI研究协议：

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